Дана оценка анализу крови для диагностики геморрагической лихорадки Эбола, применяемому на месте оказания медицинской помощи

Такие обстоятельства поставили под угрозу контроль за вспышкой заболевания, так как, по приблизительным подсчетам, был допущен 24 701 случай заболевания и более 10 000 летальных исходов.

Ученые из Королевского колледжа Лондона (Великобритания) и их зарубежные коллеги оценивают диагностическую точность экспресс-теста на геморрагическую лихорадку Эбола в сравнении с золотым стандартом для обнаружения вируса Эбола с помощью ПЦР с обратной транскриптазой, который применяется для диагностики лихорадки в пунктах по борьбе с вирусом Эбола в случаях подозрения на заболевание в западной области Сьерра-Леоне. В общей сложности 138 участников были последовательно отобраны с 22 января по 16 февраля 2015 года для изучения в центрах проведения клинических исследований.

Лабораторией оборонной науки и техники (DSTL; Портон-Даун, Великобритания) был разработан экспресс-тест на антигены для диагностики болезни, вызванной вирусом Эбола. Разработанный DSTL диагностический экспресс-тест для обнаружения геморрагической лихорадки Эбола представляет собой иммунохроматографический анализ для лежачих больных, использующий капиллярную кровь вместо венозной, чтобы обнаружить присутствие скрытого антигена Эболавируса. Для проведения и расшифровки теста достаточно минимального обучения, а результат становится доступен в течение 20 минут. Полуколичественный результат получается при расшифровке интенсивности окраски тест-линии. Исследование методом ПЦР с обратной транскриптазой для диагностики болезни, вызванной вирусом Эбола, было выполнено на образцах крови, взятых методом венопункции, с помощью тест-комплекта Altona RealStar Filovirus для проведения ПЦР с обратной транскриптазой (компания Altona Diagnostics; Гамбург, Германия).

Пятнадцать из 131-го пациента дали положительный результат на наличие болезни при использовании ПЦР с обратной транскриптазой для диагностики геморрагической лихорадки Эбола, демонстрируя в исследовании число случаев заболевания на уровне 11,5%. Все случаи заболевания геморрагической лихорадкой Эбола были определены с помощью положительного результата диагностического экспресс-теста с показателем тест-линии, равным шесть или больше, давая в результате 100%-ную чувствительность, соответствующая специфичность была на высоком уровне – 96,6%. Положительные и отрицательные прогностические ценности для показателя заболеваемости населения составляли 79,0% и 100% соответственно. Авторы пришли к заключению, что разработанный DSTL диагностический экспресс-тест для обнаружения геморрагической лихорадки Эбола является очень чувствительным, избирательным и эффективным для применения в рабочих условиях. Высокая чувствительность является особенно важной для возможности принятия диагностического теста для обнаружения лихорадки Эбола.

Скрининг-тест высокой чувствительности, подобный данному, позволил бы устанавливать очередность изоляции в случаях высокой степени риска при подозрении на геморрагическую лихорадку Эбола и проводить подтверждающее диагностическое исследование с помощью ПЦР с обратной транскриптазой, сокращая количество госпитализаций людей, не зараженных лихорадкой Эбола, в пунктах борьбы с вирусом. При более низкой чувствительности теста пациенты с положительными результатами на геморрагическую лихорадку Эбола могли быть ненадлежащим образом переведены в стационарные отделения, что угрожало бы риском последующего внутрибольничного заражения. Этот диагностический экспресс-тест может использоваться в качестве скрининг-теста, основанного на дифференциальной диагностике методом исключения, для диагностики геморрагической лихорадки Эбола для улучшения быстрого определения случаев заболевания и распределения ресурсов. Исследование было опубликовано 16 марта 2015 года в журнале Eurosurveillance.

Ссылки по теме:
King's College London
Defence Science and Technology Laboratory
Altona Diagnostics