Разработан анализ для выявления фетального резус-фактора

Это неинвазивная процедура, при которой плод не трогают. Вместо этого анализируется так называемая бесклеточная фетальная ДНК, циркулирующая в материнской плазме.

Все резус-отрицательные беременные женщины в Германии в настоящее время получают стандартную дозу антирезусного иммуноглобулина. Эти антитела используются для предотвращения сенсибилизации путем захвата эритроцитов, которые достигают кровотока матери из кровотока плода уже до рождения. Для этой профилактики используется человеческий антирезусный иммуноглобулин из сенсибилизированных доноров. После рождения резус-фактор младенца определяется с использованием образца крови младенца (постнатальное тестирование). Если кровь новорожденного резус-положительна, мать получает еще одну антирезусную профилактику.

Институт качества и эффективности в здравоохранении (Institute for Quality and Efficiency in Health Care - IQWiG; Кельн, Германия) в настоящее время изучил вопрос о том, имеет ли управление профилактикой на основе нового анализа преимущества или недостатки для детей или для будущих матерей. В данный момент доступны окончательные результаты. Согласно выводам, исследований для ответа на этот вопрос не проводилось. Однако надежность нового анализа выше, чем надежность обычного анализа, используемого после рождения. В принципе, это позволяет ограничивать пренатальную антирезусную профилактику только тем резус-отрицательным беременным женщинам, чей плод резус-положителен в соответствии с пренатальным анализом. В настоящее время около 15% всех беременных женщин получают профилактику, что соответствует примерно 110 000 беременным женщин в год. Внедрение нового анализа может сократить это число примерно до 60 000.

Команда хотела узнать, может ли введение нового анализа иметь преимущества или недостатки для здоровья детей или матерей, например увеличивая возникновение гемолитической анемии или уменьшая появление побочных эффектов от профилактики. Тем не менее существуют исследования, которые предоставляют информацию о том, насколько надежным является пренатальный анализ при определении резус-фактора ребенка. Надежность сравнительно высокая, что называется "высокой диагностической точностью": анализ правильно идентифицирует 99,9% всех резус-положительных плодов (чувствительность) и 99,1% всех резус-отрицательных плодов (специфичность). Это означает, что 0,1% беременных женщин, которые будут нуждаться в антирезусной профилактике до рождения, не получат эту профилактику, если это решение будет основано на результатах анализа. Следовательно, пренатальный анализ такой же надежный, как и тестирование после родов.

Авторы доклада заявили, что если бы пренатальный анализ заменил постнатальный анализ, это не повысило бы уровень профилактики, в которой было бы ошибочно отказано, или скорость гемолитической анемии в измеримой степени. Это говорит о том, что оба анализа эквивалентны. Однако рекомендуется сначала оценить процедуру и, в частности, проверить, насколько высокая чувствительность нового пренатального анализа на самом деле находится в условиях здравоохранения в Германии. Окончательный отчет был опубликован 15 мая 2018 года.

Ссылки по теме:
Институт качества и эффективности в здравоохранении