Биомаркерный анализ оценивает эффективность нового лекарственного средства для лечения рака молочной железы

Приблизительно 1,600 новых случаев диагностируются каждый день и 136,000 смертельных случаев происходят ежегодно (в Европейском Союзе и США).

Палбоциклиб, лекарственный препарат для лечения эстроген-рецептор положительного (ER+) и HER2-негативного рака молочной железы, был одобрен Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в феврале 2015 года. В первый год появления лекарственного препарата на рынке США он был прописан больше чем 20,000 женщин, а выручка от его реализации, по подсчетам, превышала 2 млрд долларов США в 2016 году. В ноябре 2016 года палбоциклиб был одобрен в Европейском Союзе.

Ученые из Медицинской школы Вашингтонского университета исследовали 50 женщин с клинической II или III стадией ER-положительного, HER2-негативного рак молочной железы, которые лечились анастрозолом в сочетании с палбоциклибом перед операцией. Анализ DiviTum использовался, чтобы измерить уровни активности тимидинкиназы, фермента, тесно связанного со скоростью пролиферации клеток, в образцах крови, собранных до и после лечения. DiviTum представляет собой очень чувствительный анализ для измерения клеточной пролиферации.

Поскольку одна из самых основных характерных особенностей рака заключается в неконтролируемом и увеличенном росте клеток, анализ DiviTum обеспечивает ценные возможности прогнозирования и мониторинга соединений, регулирующих пролиферацию клеток и клеточный цикл. Результаты продемонстрировали весьма значительную взаимосвязь между антипролиферативным действием палбоциклиба и сокращением уровней тимидинкиназы, которые были измерены с помощью анализа DiviTum через две недели после добавления палбоциклиба и во время проведения хирургической операции. Таким образом, анализ может служить ранним индикатором эффекта лечения ингибиторами циклин-зависимой киназы 4/6, такими как палбоциклиб.

Доктор Синтия Ма (Cynthia Ma), доктор философии, адъюнкт-профессор медицины и ведущий исследователь, сказала: “Наше исследование анализа DiviTum представляет первое клиническое подтверждение метода для определения эффекта лечения палбоциклибом при раке молочной железы. Результаты являются весьма перспективными и поддерживают будущие исследования анализа DiviTum для оценки и выявления больных, восприимчивых к ингибиторам циклин-зависимой киназы 4/6. Исследование было представлено на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, проведенном 6-10 декабря 2016 года в Сан-Антонио, штат Техас, США.