Наличие антител к T-лимфотропному вирусу человека I/II подтверждается при помощи теста

Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США), которое одобрило тест, требует, чтобы донорская кровь проходила обследование на антитела к HTLV-I/II. В настоящее время существует два лицензированных FDA скрининговых теста на HTLV-I/II. В случае, когда тест оказывается положительным, сданная кровь исключается, а донор получает уведомление о воздержании от донорской деятельности.

MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 (MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.; Сингапур) представляет собой качественный иммуноферментный анализ, дающий учреждениям по сбору крови дополнительную информацию, которую следует донести до донора. В частности, тест может подтвердить наличие HTLV-инфекции и определить, какой тип вируса вызывает инфекцию, HTLV-I или HTLV-II. Многие люди, которые заражены HTLV, не знают об инфекции, поскольку при вирусе симптомы или признаки инфекции могут не проявляться. Кроме того, порой у самих инфицированных вирусами HTLV-I или HTLV-II могут не развиваться заболевания, вызываемые этими вирусами. Тем не менее такие бессимптомные носители все еще могут передать вирус другим людям.

Доктор медицины Карен Мидтун (Karen Midthun), директор Центра оценки и изучения биологических препаратов FDA, заявила: "Одобрение теста MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 поможет учреждениям по сбору крови более качественно консультировать доноров, которые показали положительные результаты FDA-лицензированного скринингового теста на вирусы HTLV-I/II".

Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.