Усовершенствованный тест на MRSA получил одобрение FDA США

Клинические лаборатории в США теперь могут воспользоваться преимуществами специального теста для экспресс-диагностики зараженности MRSA (метициллин-резистентным золотистым стафилококком Staphylococcus aureus).

Транснациональная медико-биотехнологическая компания Becton, Dickinson and Company (Франклин Лейкс, штат Нью-Джерси, США) объявила о том, что тест МАX MRSA XT Assay, который выведен на рынок их дочерней компанией BD Diagnosis, получил предпродажное уведомление 510 (k) Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) об использовании в качестве диагностического теста.
Тест MAX MRSA XT предназначен для использования на полностью автоматизированной системе BD MAX и дополняет тест MAX StaphSR Assay, который сообщает о результатах обследования на предмет как Staphylococus aureus (SA), так и MRSA.

Оба теста применяют расширенную технологию обнаружения BD's eXTended Detection Technology для определения широкого спектра штаммов SA, включая выпадающих мутантов mecA и mecC и новые штаммы MRSA, которые могут не обнаруживаться другими анализами.

"Структура теста имеет решающее значение для точного обнаружения MRSA и обеспечения надлежащих мер по борьбе с инфекцией, — говорит доктор Патрик Мюррей (Patrick Murray), глобальный директор по научным делам в BD Diagnostics. More...