Illumina установила партнерские отношения с фармацевтическими компаниями для разработки системы сопровождающей диагностики

(Сан-Диего, штат Калифорния, США) сформировала совместные партнерства с фармацевтическими компаниями, чтобы разработать универсальную систему онкологического тестирования на основе секвенирования нового поколения (NGS). Первоначальными партнерами являются AstraZeneca, Janssen Biotech Inc. и Sanofi. Система будет использоваться для клинических испытаний прицельной терапии рака в целях развития и коммерциализации мультигенной панели для терапевтического выбора, что может привести к комплексному инструменту для прецизионной медицины.

Illumina планирует развивать анализы, которые выявляют и измеряют одновременно несколько вариантов, чтобы поддержать проводимые партнерами клинические испытания с целью обеспечения утверждения регулирующими органами и коммерциализации теста. Параллельно Illumina работает вместе с клиническими экспертами по установлению стандартов для анализов на основе NGS в рутинной онкологической практике, а также определяет нормативную базу для того, чтобы предоставить возможность этой новой модели тестирования. Illumina вместе со своими партнерами намерены перейти от сопровождающей диагностики одного исследуемого вещества к анализам на основе панели, которые выбирают для сопровождающей терапии.

Доктор философии Эллен В. Сигал (Ellen V. Sigal), председатель и основатель некоммерческой организации "Друзья исследований рака" (Friends of Cancer Research), прокомментировала: "Переход к ориентированной на пациента сопровождающей терапии знаменует собой новую эру для онкологии, и мы рады наблюдать, как фармацевтические компании работают с Illumina на универсальной платформе, чтобы доставить жизненно необходимые лекарства посредством своих развитых систем снабжения. Это тот тип сотрудничества, который обеспечит реальный прогресс для пациентов".

На сегодняшний день обнаружено 125 известных генов-драйверов рака, 71 опухолевый супрессор и 54 онкогена, которые приводят к росту опухоли через 12 клеточных сигнальных путей. Сегодня количество доступных прицельных терапий ограничено; в стадии разработки находятся примерно 800 онкологических препаратов, многие из которых предназначены для воздействия на конкретные мутации. С появлением новых прицельных терапий растет потребность в новых тестах сопровождающей диагностики.

Доктор медицины Рик Клаузнер (Rick Klausner), директор по маркетингу Illumina, сказал: "Основываясь на нашем опыте с MiSeqDx, единственной платформой NGS, получившей разрешение Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), а также дополнительными нормативными знаниями, которые мы получили с приобретением Myraqa, Illumina создает универсальную тест-систему для поддержки ассортимента онкологических лекарственных средств, находящихся в разработке у наших партнеров. Эти соглашения представляют собой глубокое взаимодействие между Illumina и фармацевтическим сообществом по созданию технических, клинических, нормативных и, в конечном итоге, коммерческих решений для молекулярной онкологии следующего поколения. Мы рады работать вместе, чтобы максимизировать преимущества для онкологических больных".

Illumina разрабатывает, производит и продает биологические инструменты и интегрированные системы для анализа генетической вариативности и функции. Компания предоставляет решения по секвенированию и на основе наборов для генотипирования, анализа вариаций числа копий, исследований метилирования, анализа экспрессии генов и мультиплекс-анализа ДНК, РНК и белка.

Ссылки по теме:
Illumina, Inc