Энтеральная вирусная панель получает разрешение FDA

Возбудитель способен распространяться в условиях тесных человеческих сообществ, таких как детские дошкольные учреждения, учреждения по уходу и круизные лайнеры.

Норовирус является наиболее распространенной вирусной причиной, и на его долю ежегодно приходится от 19 до 21 миллиона случаев диарейных заболеваний в США и 50% всех вспышек диареи, связанных с пищевым отравлением. Кишечная панель, которая выявляет вирусную причину симптомов инфекционной диареи во всех лечебных учреждениях, включая норовирус, ротавирус, аденовирус, человеческий астровирус и саповирус, получила разрешение 510(k).

Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) выдало разрешение на энтеральный набор молекулярных тестов для обнаружения желудочно-кишечных бактерий, паразитарных или вирусных патогенов, который позволяет врачам проводить целевое тестирование пациентов на основе их симптомов, истории болезни или воздействия.

Энтеральная панель BD Max (Becton Dickinson, Франклин Лейкс, штат Нью-Джерси, США) обеспечивает выдачу результатов менее чем за 3,5 часа и позволяет врачам быстрее понять причину болезни пациента. Энтеральные панели работают на системе BD Max, полностью интегрированной, автоматизированной платформе молекулярной диагностики, которая выполняет экстракцию нуклеиновых кислот и полимеразную цепную реакцию в реальном времени (RT-PCR).

Магистр наук, вице-президент и генеральный менеджер по молекулярной диагностике и здоровью женщин в BD Никос Павлидис (Nikos Pavlidis), заявил: "Запуск энтеральной вирусной панели и набора анализов для диагностики желудочно-кишечных заболеваний от нашей компании предоставит врачам гибкие возможности для более эффективного и экономичного ведения пациентов".