We use cookies to understand how you use our site and to improve your experience. This includes personalizing content and advertising. To learn more, click here. By continuing to use our site, you accept our use of cookies. Cookie Policy.

Features Partner Sites Information LinkXpress
Sign In
Advertise with Us
Abbott Diagnostics

Download Mobile App




Тест на выявление вируса Эбола с портативным считывателем разрешен для использования в экстренных случаях

By LabMedica International staff writers
Posted on 14 Feb 2019
Print article
Тест на выявление вируса Эбола получил разрешение для использования в экстренных случаях (фото любезно предоставлено Chembio Diagnostic Systems).
Тест на выявление вируса Эбола получил разрешение для использования в экстренных случаях (фото любезно предоставлено Chembio Diagnostic Systems).
Эбола - это редкий, но смертельный вирус, вызывающий лихорадку, боли в теле и диарею, а иногда внутреннее и наружное кровотечение. По мере того как вирус распространяется по организму, он наносит ущерб иммунной системе и органам. В конечном итоге это приводит к снижению уровня свертывающих кровь клеток, из чего следует сильное неконтролируемое кровотечение и смерть 90% инфицированных людей.

Болезнь передается от человека к человеку через контакт с кровью и/или физиологическими жидкостями (моча, слюна, кал, рвота, пот, грудное молоко и сперма) инфицированных людей. Заражение может происходить через прямой контакт, воздушно-капельным путём (при чихании, кашле или разговоре) или через предметы (такие как иглы) и окружающую среду, зараженную вирусом.

Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) выдало разрешение на использование в экстренных случаях (emergency use authorization) быстрого одноразового теста на обнаружение вируса Эбола (эболавирус Заир). Это второй быстрый тест на наличие антигена Эбола, доступный в рамках EUA, но первый, в котором используется портативный считыватель с батарейным питанием, который может обеспечить четкие диагностические результаты за пределами лабораторий и в областях, где пациенты, вероятно, будут проходить лечение.

Тест под названием DPP Ebola Antigen System (Chembio Diagnostic Systems Inc, Медфорд, штат Нью-Йорк, США) проводится с использованием образцов крови, включая капиллярную цельную кровь, от людей с признаками и симптомами болезни геморрагической лихорадки Эбола (ГЛЭ) в дополнение к другим факторам риска, таким как проживание в районе с большим количеством случаев ГЛЭ и/или контакт с другими людьми, у которых есть признаки и симптомы ГЛЭ.

DPP Ebola Antigen System обеспечивает быстрые результаты диагностики, которую можно проводить в регионах, где поставщик медицинских услуг не имеет доступа к авторизованным тестам на основе нуклеиновых кислот вируса Эбола (ПЦР-тестирование), которые являются высокочувствительными, но могут быть выполнены только в условиях адекватно оборудованных лабораторий.

Тест DPP Ebola Antigen System разрешен для применения с использованием цельной крови, взятой из пальца, венозной цельной крови с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА – антикоагулянт, добавляемый в цельную кровь для предотвращения коагуляции) и ЭДТА-плазмой. DPP Ebola Antigen System следует использовать только в учреждениях, в том числе в лечебных центрах и государственных клиниках, где пациенты могут проходить лечение, а также в лабораториях, которые надлежащим образом оснащены, имеют обученный персонал и способны проводить такое тестирование.

Важно отметить, что отрицательный результат теста DPP Ebola Antigen System, особенно у пациентов с признаками и симптомами ГЛЭ, не должен использоваться в качестве единственной основы для принятия решений по ведению пациентов. Диагноз ГЛЭ должен быть сделан на основе нескольких факторов, таких как история болезни, признаки, симптомы, вероятность воздействия и другие лабораторные данные в дополнение к обнаружению вируса Эбола.

Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств
Chembio Diagnostic Systems



Print article

Channels

Molecular Diagnostics

view channel
Image: Copy number variants (CNVs) detection directly by UW-OncoPlex sequencing; depicted are examples from a melanoma and colon cancer sample (Photo courtesy of Noah G. Hoffman, MD, PhD).

Modular Targeted Capture Assay Detects Clinically Significant Oncology Alterations

The rapid discovery of clinically significant genetic variants has translated to next-generation sequencing assays becoming out-of-date by the time they are designed, validated, and implemented.... Read more
Copyright © 2000-2020 Globetech Media. All rights reserved.