We use cookies to understand how you use our site and to improve your experience. This includes personalizing content and advertising. To learn more, click here. By continuing to use our site, you accept our use of cookies. Cookie Policy.

Features Partner Sites Information LinkXpress hp
Sign In
Advertise with Us
Sekisui Diagnostics

Download Mobile App




Анализ крови NuQ получил маркировку СЕ для диагностики рака толстой и прямой кишки

By LabMedica International staff writers
Posted on 27 Oct 2015
Анализ крови для диагностики рака толстой и прямой кишки получил маркировку соответствия требованиям европейских норм (СЕ), которая допускает его применение в клинической практике и продажу в 33 странах Европы, в которых проживает почти 600 миллионов человек.

В тесте используется запатентованная технологическая платформа, которая определяет и анализирует фрагменты хромосом, названные нуклеосомами, циркулирующими в крови, на присутствие эпигенетических сигналов, свидетельствующих о злокачественной опухоли.

Объявление о получении маркировки СЕ следует за представлением в начале этого месяца промежуточных данных исследования 4,800 пациентов, которое продемонстрировало, что анализы крови NuQX001S (VolitionRx Limited; Намюр, Бельгия) позволили обнаружить 81% случаев рака толстой и прямой кишки при 78%-й специфичности одинаково хорошо для онкологических заболеваний как ранней, так и поздней стадии, а также 63% потенциально предраковых аденом и 67% аденом высокой степени риска, которые с наибольшей вероятностью могут стать злокачественными. More...
В тесте NuQ используется запатентованная компанией технологическая платформа Nucleosomics.

Компания планирует предложить серийный тест, состоящий из группы, включающей от четырех до шести отдельных твердофазных иммуноферментных анализов (ELISA); в настоящее время она проводит длительные клинические исследования и продолжает соблюдать установленные требования европейского соответствия для новых тестов, чтобы усовершенствовать состав группы и обеспечить сверхточную частоту обнаружения. Компания VolitionRx планирует запустить в производство собственную группу анализов, имеющих маркировку СЕ, для клинического использования в Европе в течение 2016 года.

Гаетэн Мишель (Gaetan Michel), доктор философии, генеральный директор Belgian Volition SA, прокомментировал: “Недавние результаты наших исследований показали, что панель-тест, состоящий из четырех анализов NuQ, успешно обнаружил рак как ранней, так и рак поздней стадии, что является важным для улучшения пятилетней выживаемости. Получение первой маркировки СЕ для нашего диагностического теста NuQX001S демонстрирует явную готовность компании VolitionRx предоставить эту продукцию первоклассного качества врачам и их пациентам”.

Кэмерон Рейнольдс (Cameron Reynolds), магистр бизнес-администрирования, президент и генеральный директор компании VolitionRx, сказал: “В настоящее время мы можем продавать этот тест для клинического применения в 28 государствах-членах Европейского союза, а также в Швейцарии, Турции, Исландии, Норвегии и Лихтенштейне, территории с общей численностью населения почти 600 миллионов человек, включая более 150 миллионов человек в возрасте, подходящем для проведения скрининга.

Ссылки по теме:
VolitionRx Limited


Platinum Member
Automated Coagulation Analyzer
Hemolumi H6
Gold Member
Platelet Function Analyzer
PL-12
New
Neurofilament Light Chain Assay
Lumipulse G NfL Blood
New
Automated Immunoassay Analyzer
SuperFlex™
Read the full article by registering today, it's FREE! It's Free!
Register now for FREE to LabMedica.com and get access to news and events that shape the world of Clinical Laboratory Medicine.
  • Free digital version edition of LabMedica International sent by email on regular basis
  • Free print version of LabMedica International magazine (available only outside USA and Canada).
  • Free and unlimited access to back issues of LabMedica International in digital format
  • Free LabMedica International Newsletter sent every week containing the latest news
  • Free breaking news sent via email
  • Free access to Events Calendar
  • Free access to LinkXpress new product services
  • REGISTRATION IS FREE AND EASY!
Click here to Register








Channels

Clinical Chemistry

view channel
Image Credit: 123RF

Screening After Pneumococcal Disease May Reveal Undiagnosed Blood Cancer or Immune Disorders

Severe pneumococcal disease requiring hospitalization often presents as pneumonia, particularly in older adults and people with cancer or compromised immune function. Because M protein testing and antibody... Read more

Microbiology

view channel
Image Credit: 123RF

FDA-Cleared Multiplex PCR Test Detects 13 Respiratory Pathogens in a Single Sample

Respiratory tract infections can be difficult to distinguish at presentation because many cause overlapping, nonspecific symptoms and are initially grouped as influenza-like illnesses. Causes span a range... Read more

Technology

view channel
Image: The laser-based photoacoustic spectroscopy setup consists of a Mid-IR laser equipped with three QCL modules covering wavelengths from 5.6 μm to 12.9 μm, two silver coated mirrors (SCM), a dichroic mirror (DM) with a transmittance of 90%, a thermal power sensor head (PM) to monitor the output laser power, a mechanical chopper (MC) for frequency modulation and a CEPAS-detector with a self-designed swab holder (SH). (Credit: Graunke, T., Scholz, T., Pieniak, M. et al. Scientific Reports (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-68298-9)

Laser-Based Swab Analysis Shows Promise for Detecting Disease-Linked Odor Patterns

Disease-related changes in volatile organic compounds can alter body odor, producing measurable patterns in exhaled breath and bodily fluids. Current analytical methods can be complex, time-consuming,... Read more

Industry

view channel
Image

Collaboration Combines AI Cognitive Assessment and RNA Blood Testing for Earlier Alzheimer’s Detection

Alzheimer’s disease is often identified only after substantial neurodegeneration, partly because current diagnostic pathways are fragmented and difficult to scale. As treatment shifts toward earlier intervention,... Read more
Copyright © 2000-2026 Globetech Media. All rights reserved.