We use cookies to understand how you use our site and to improve your experience. This includes personalizing content and advertising. To learn more, click here. By continuing to use our site, you accept our use of cookies. Cookie Policy.

Features Partner Sites Information LinkXpress hp
Sign In
Advertise with Us
INTEGRA BIOSCIENCES AG

Download Mobile App




Анализ крови NuQ получил маркировку СЕ для диагностики рака толстой и прямой кишки

By LabMedica International staff writers
Posted on 27 Oct 2015
Анализ крови для диагностики рака толстой и прямой кишки получил маркировку соответствия требованиям европейских норм (СЕ), которая допускает его применение в клинической практике и продажу в 33 странах Европы, в которых проживает почти 600 миллионов человек.

В тесте используется запатентованная технологическая платформа, которая определяет и анализирует фрагменты хромосом, названные нуклеосомами, циркулирующими в крови, на присутствие эпигенетических сигналов, свидетельствующих о злокачественной опухоли.

Объявление о получении маркировки СЕ следует за представлением в начале этого месяца промежуточных данных исследования 4,800 пациентов, которое продемонстрировало, что анализы крови NuQX001S (VolitionRx Limited; Намюр, Бельгия) позволили обнаружить 81% случаев рака толстой и прямой кишки при 78%-й специфичности одинаково хорошо для онкологических заболеваний как ранней, так и поздней стадии, а также 63% потенциально предраковых аденом и 67% аденом высокой степени риска, которые с наибольшей вероятностью могут стать злокачественными. More...
В тесте NuQ используется запатентованная компанией технологическая платформа Nucleosomics.

Компания планирует предложить серийный тест, состоящий из группы, включающей от четырех до шести отдельных твердофазных иммуноферментных анализов (ELISA); в настоящее время она проводит длительные клинические исследования и продолжает соблюдать установленные требования европейского соответствия для новых тестов, чтобы усовершенствовать состав группы и обеспечить сверхточную частоту обнаружения. Компания VolitionRx планирует запустить в производство собственную группу анализов, имеющих маркировку СЕ, для клинического использования в Европе в течение 2016 года.

Гаетэн Мишель (Gaetan Michel), доктор философии, генеральный директор Belgian Volition SA, прокомментировал: “Недавние результаты наших исследований показали, что панель-тест, состоящий из четырех анализов NuQ, успешно обнаружил рак как ранней, так и рак поздней стадии, что является важным для улучшения пятилетней выживаемости. Получение первой маркировки СЕ для нашего диагностического теста NuQX001S демонстрирует явную готовность компании VolitionRx предоставить эту продукцию первоклассного качества врачам и их пациентам”.

Кэмерон Рейнольдс (Cameron Reynolds), магистр бизнес-администрирования, президент и генеральный директор компании VolitionRx, сказал: “В настоящее время мы можем продавать этот тест для клинического применения в 28 государствах-членах Европейского союза, а также в Швейцарии, Турции, Исландии, Норвегии и Лихтенштейне, территории с общей численностью населения почти 600 миллионов человек, включая более 150 миллионов человек в возрасте, подходящем для проведения скрининга.

Ссылки по теме:
VolitionRx Limited


Platinum Member
Automated Coagulation Analyzer
Hemolumi H6
Gold Member
Nucleic Acid Extractor System
NEOS-96 XT
New
Gold Member
Serum Indices Control
Acusera Serum Indices Control
Hematology Consumables
Bioblood Devices
Read the full article by registering today, it's FREE! It's Free!
Register now for FREE to LabMedica.com and get access to news and events that shape the world of Clinical Laboratory Medicine.
  • Free digital version edition of LabMedica International sent by email on regular basis
  • Free print version of LabMedica International magazine (available only outside USA and Canada).
  • Free and unlimited access to back issues of LabMedica International in digital format
  • Free LabMedica International Newsletter sent every week containing the latest news
  • Free breaking news sent via email
  • Free access to Events Calendar
  • Free access to LinkXpress new product services
  • REGISTRATION IS FREE AND EASY!
Click here to Register








Channels

Clinical Chemistry

view channel
Image: WashU Medicine researchers found that dozens of blood proteins shift during Alzheimer’s treatment and may help monitor the effects of the medication. (Image Credit: Matt Miller/WashU Medicine)

Blood Biomarker Patterns Could Support Monitoring of Anti-Amyloid Treatment

Patients with early-stage Alzheimer’s disease may receive anti-amyloid therapy to clear amyloid protein deposits from the brain. These treatments can slow disease progression, but they do not cure the... Read more

Molecular Diagnostics

view channel
Image: University of Florida scientists Hugh Fan, Ph.D., and John Lednicky, Ph.D., led the development of a cost-effective, accurate handheld device capable of simultaneously testing for seven different mosquito-borne viruses. (Image Credit: UF Health photo by Hannah Clark)

Portable Test Differentiates Seven Mosquito-Borne Viruses at Point of Care

Mosquito-borne viral illnesses can present with overlapping symptoms such as fever, joint pain, fatigue, and rash, making them difficult to distinguish without laboratory testing. In these settings, clinicians... Read more

Immunology

view channel
Image: Aptiva utilizes particle-based multi-analyte technology (PMAT) (Photo courtesy of Werfen)

Werfen Expands Automated APS Testing with FDA-Cleared and CE-Marked IgA Reagent

Antiphospholipid syndrome (APS) is an autoimmune disorder associated with thrombosis and pregnancy complications, but its symptoms can overlap with those of other conditions, complicating diagnosis.... Read more

Microbiology

view channel
Image: Each PhAST instrument supports random-access processing of up to four samples simultaneously, delivering a throughput of up to 12 samples per eight-hour shift. (Photo courtesy of PhAST)

FDA Clears Rapid Phenotypic Antimicrobial Susceptibility System for Positive Blood Cultures

Bloodstream infections require prompt treatment, but antimicrobial susceptibility results often lag behind a positive blood culture. Conventional testing can take another 24 to 48 hours after a culture... Read more

Industry

view channel
Image

Collaboration Combines AI Cognitive Assessment and RNA Blood Testing for Earlier Alzheimer’s Detection

Alzheimer’s disease is often identified only after substantial neurodegeneration, partly because current diagnostic pathways are fragmented and difficult to scale. As treatment shifts toward earlier intervention,... Read more
Copyright © 2000-2026 Globetech Media. All rights reserved.