We use cookies to understand how you use our site and to improve your experience. This includes personalizing content and advertising. To learn more, click here. By continuing to use our site, you accept our use of cookies. Cookie Policy.

Features Partner Sites Information LinkXpress hp
Sign In
Advertise with Us
Sekisui Diagnostics

Download Mobile App




Два скрининговых анализа на вирусную инфекцию в крови получают разрешение FDA

By LabMedica International staff writers
Posted on 20 Aug 2018
Глобальный производитель препаратов, получаемых из плазмы крови, и разработчик диагностических решений объявил об обретении одобрения от Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) на два скрининговых анализа крови.

Один из анализов, который позволяет повысить уровень безопасности крови путем скрининга, предоставляет одновременные результаты на вирус иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирус гепатита С (ВГС) и вирус гепатита B (ВГВ), а также выявляет ВИЧ-типа 2 (ВИЧ-2). More...
Анализ Procleix Ultrio Elite может быть использован для проверки запасов плазмы, собранной от 96 индивидуальных доноров плазмы. Procleix WNV assay - высокочувствительный качественный анализ нуклеиновых кислот in vitro для обнаружения РНК вируса Западного Нила в плазме и сыворотке доноров крови человека.

Оба теста предназначены для выполнения на полностью автоматизированной системе анализа крови на основе нуклеиновых кислот Procleix Panther компании Grifols. Устройство представляет собой интегрированную систему тестирования нуклеиновых кислот, которая полностью автоматизирует все необходимые шаги для выполнения анализов Procleix, от обработки образцов путем амплификации до обнаружения и уплотнения данных. Система Procleix Panther была создана, чтобы стать полностью автоматизированным инструментом, который устраняет необходимость в пакетной обработке. Grifols начнет коммерциализацию анализов Procleix Ultrio Elite и Procleix WNV в США в конце этого года.

Система получила маркировку СЕ и была запущена в Европе в 2012 году, а в 2016 году FDA разрешило центрам переливания крови использовать анализ на вирус Зика Procleix Zika компании Grifols с системой Procleix Panther в соответствии с протоколом исследования нового экспериментального лекарственного средства (Investigational New Drug - IND) для проверки донорской крови по всей стране. Тогда же компания выпустила скрининг-тест IND Babesia на этой платформе.

Президент диагностического отдела Grifols Карстен Шредер (Carsten Schroeder), магистр делового администрирования, заявил: "Добавление системы Procleix Panther совместно с этими анализами позволит центрам переливания крови эффективно проводить тестирование на инфекционные заболевания на одной простой автоматизированной платформе, адаптируясь к изменениям в объемах и нормативных требованиях к донорству".


Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств


Platinum Member
Automated Coagulation Analyzer
Hemolumi H6
Gold Member
Blood-Based Protein Biomarker Solution for Alzheimer's Disease
BG-DTi2000.
POC Immunoassay Analyzer
Procise DX
Urine Analyzer
respons® UDS100
Read the full article by registering today, it's FREE! It's Free!
Register now for FREE to LabMedica.com and get access to news and events that shape the world of Clinical Laboratory Medicine.
  • Free digital version edition of LabMedica International sent by email on regular basis
  • Free print version of LabMedica International magazine (available only outside USA and Canada).
  • Free and unlimited access to back issues of LabMedica International in digital format
  • Free LabMedica International Newsletter sent every week containing the latest news
  • Free breaking news sent via email
  • Free access to Events Calendar
  • Free access to LinkXpress new product services
  • REGISTRATION IS FREE AND EASY!
Click here to Register








Channels

Clinical Chemistry

view channel
Image Credit: 123RF

Screening After Pneumococcal Disease May Reveal Undiagnosed Blood Cancer or Immune Disorders

Severe pneumococcal disease requiring hospitalization often presents as pneumonia, particularly in older adults and people with cancer or compromised immune function. Because M protein testing and antibody... Read more

Microbiology

view channel
Image Credit: 123RF

FDA-Cleared Multiplex PCR Test Detects 13 Respiratory Pathogens in a Single Sample

Respiratory tract infections can be difficult to distinguish at presentation because many cause overlapping, nonspecific symptoms and are initially grouped as influenza-like illnesses. Causes span a range... Read more

Technology

view channel
Image: The laser-based photoacoustic spectroscopy setup consists of a Mid-IR laser equipped with three QCL modules covering wavelengths from 5.6 μm to 12.9 μm, two silver coated mirrors (SCM), a dichroic mirror (DM) with a transmittance of 90%, a thermal power sensor head (PM) to monitor the output laser power, a mechanical chopper (MC) for frequency modulation and a CEPAS-detector with a self-designed swab holder (SH). (Credit: Graunke, T., Scholz, T., Pieniak, M. et al. Scientific Reports (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-68298-9)

Laser-Based Swab Analysis Shows Promise for Detecting Disease-Linked Odor Patterns

Disease-related changes in volatile organic compounds can alter body odor, producing measurable patterns in exhaled breath and bodily fluids. Current analytical methods can be complex, time-consuming,... Read more

Industry

view channel
Image

Collaboration Combines AI Cognitive Assessment and RNA Blood Testing for Earlier Alzheimer’s Detection

Alzheimer’s disease is often identified only after substantial neurodegeneration, partly because current diagnostic pathways are fragmented and difficult to scale. As treatment shifts toward earlier intervention,... Read more
Copyright © 2000-2026 Globetech Media. All rights reserved.