Первый тест для точного определения гриппа А и В проводится за 15 минут

Тест "Alere i Influenza A & B" от Alere (Уолтем, штат Массачусетс, США) обеспечивает высокую точность и быстрые результаты на молекулярном уровне с помощью простой и удобной для пользователя платформы "Alere i".

"Alere i является трансформационной платформой, которая позволяет медицинским работникам осуществлять быструю диагностику гриппа и принимать эффективные управленческие решения в отношении пациента в клинически значимые сроки, независимо от того, находится ли пациент в кабинете врача, отделении неотложной помощи или клинике первой помощи, — говорит Ави Пелоссоф (Avi Pelossof), генеральный президент отделения инфекционных заболеваний Alere. — Alere i также значительно расширяет возможности обследования за счет инновационных технологий быстрого молекулярного анализа, доступного в месте оказания медицинской помощи, а также в лабораторных условиях".

Фирменная технология использует методику изотермической амплификации нуклеиновых кислот (iNAT), которая, в отличие от полимеразной цепной реакции (ПЦР), не требует циклического изменения температуры и, следовательно, может предоставлять результаты быстрее ("Molecular-In-Minutes" (MIM)) и для более широкого диапазона учреждений.

Alere i Influenza A & B предоставляет имеющие практическую ценность результаты, полученные с лабораторной точностью. Его клинический эффект был установлен в многоцентровом проспективном исследовании, проведенном в 8 американских пунктах исследований в течение сезона респираторных заболеваний 2012-2013 годов. В общей сложности, с помощью Alere-i Influenza A & B был оценен 571 перспективный образец назального мазка, собранный у пациентов с гриппоподобными симптомами и представляющих широкий диапазон возрастов, после чего было проведено сравнение с вирусной культурой. Все противоречивые образцы были протестированы с помощью одобренного FDA теста RT-PCR в центральной тестирующей лаборатории для подтверждения статуса гриппа. Выявленная RT-PCR эффективность, в сравнении с противоречивыми относительно культур результатами, была следующей:
Грипп А: установленная чувствительность - 99,3%, установленная специфичность - 98,1%; Грипп B: установленная чувствительность - 98,9%, установленная специфичность - 99,6%.

Тест Alere i Influenza A & B уже коммерчески доступен в Австрии, Франции, Испании, Швейцарии, Германии, Италии и Великобритании. В настоящий момент его нет в наличии в США до завершения регуляционного тестирования Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Ссылки по теме:
Alere
Alere i Platform