We use cookies to understand how you use our site and to improve your experience. This includes personalizing content and advertising. To learn more, click here. By continuing to use our site, you accept our use of cookies. Cookie Policy.

Features Partner Sites Information LinkXpress hp
Sign In
Advertise with Us
Sekisui Diagnostics

Ansh Labs

Develops and manufactures immunoassay reagent test kits used to advance target discovery, therapeutic development, bi... read more Featured Products: More products

Download Mobile App




Диагностический тест помогает определить менопаузальный статус

By LabMedica International staff writers
Posted on 01 Feb 2019
Менопауза - это период в жизни женщины, когда у нее прекращается менструальный цикл и она перестает быть фертильной. More...
Во время менопаузального перехода выработка организмом эстрогена и прогестерона, двух гормонов, продуцируемых яичниками, сильно различается.

После менопаузы женщины вступают в постменопаузу и становятся более уязвимы для болезней сердца и остеопороза. Важно, чтобы женщины знали свою стадию менопаузального перехода и понимали, с какими дополнительными рисками для здоровья они могут столкнуться и какие профилактические меры следует предпринять.

Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) одобрило продажу диагностического теста для иммуноферментного анализа (ИФА) в качестве помощи в определении менопаузального статуса пациента. FDA проанализировало данные, представленные спонсором, которые включали 690 женщин в возрасте от 42 до 62 лет, которые участвовали в многоцентровом продольном исследовании "Здоровье женщины в разных странах" (Women’s Health Across the Nation).

ИФА-тест PicoAMH (Ansh Labs; Вебстер, штат Техас, США) измеряет количество антимюллеровского гормона (AMH) в крови. Уровни AMH представляют собой показатель, доступный для врачей, чтобы определить, приближается ли женщина к своему последнему менструальному циклу или уже достигла его. ИФА-тест PicoAMH предназначен для использования только в сочетании с другими клиническими оценками и лабораторными данными. Данные из обзора FDA показали, что ИФА-тест PicoAMH показал себя достаточно хорошо при определении уровней AMH в крови и идентификации женщин, у которых был последний менструальный цикл, и женщин, у которых прошло более пяти лет с момента последнего цикла.

Врачам следует тщательно оценивать результаты ИФА-теста PicoAMH в контексте полной клинической работы, чтобы убедиться, что прием контрацептивов у женщин, которые еще не достигли менопаузы, не прекращается и что маточное кровотечение из-за рака эндометрия не было пропущено в качестве диагноза. ИФА-тест PicoAMH не следует использовать для оценки состояния фертильности, для мониторинга или прогнозирования реакции яичников у женщин, проходящих или планирующих пройти лечение от бесплодия.

Доктор философии Кортни Лиас (Courtney Lias), сотрудник FDA, заявила: "Результаты диагностики менопаузального статуса женщины могут спровоцировать дискуссии о профилактической помощи женщинам, испытывающим симптомы менопаузы. Этот тест при использовании в сочетании с другими клиническими оценками и лабораторными данными, может помочь в обсуждении профилактической помощи, такой как способы предотвращения потери минеральной плотности костей или лечение сердечно-сосудистых заболеваний, риск которых, как известно, увеличиваются после менопаузы".





Platinum Member
Automated Coagulation Analyzer
Hemolumi H6
βeta-Hydroxybutyrate Reagent
β-Hydroxybutyrate LiquiColor®
Automatic CLIA Analyzer
Shine i6000
Gold Member
Platelet Function Analyzer
PL-12
Read the full article by registering today, it's FREE! It's Free!
Register now for FREE to LabMedica.com and get access to news and events that shape the world of Clinical Laboratory Medicine.
  • Free digital version edition of LabMedica International sent by email on regular basis
  • Free print version of LabMedica International magazine (available only outside USA and Canada).
  • Free and unlimited access to back issues of LabMedica International in digital format
  • Free LabMedica International Newsletter sent every week containing the latest news
  • Free breaking news sent via email
  • Free access to Events Calendar
  • Free access to LinkXpress new product services
  • REGISTRATION IS FREE AND EASY!
Click here to Register








Channels

Molecular Diagnostics

view channel
Image: The automated multiplex PCR assay runs on the BioFire Spotfire Vaginitis System, bringing molecular vaginitis testing to the point of care (Photo courtesy of bioMérieux)

Molecular Vaginitis Panel Gains FDA Clearance and CLIA Waiver for Point-of-Care Use

Vaginitis affects most women at least once in their lifetime and can cause painful, disruptive symptoms. Common causes include bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis, and trichomoniasis, reflecting... Read more

Immunology

view channel
Image Credit: iStock

Antibody Profiling Predicts Inflammatory Bowel Disease Years Before Diagnosis

Inflammatory bowel disease (IBD), which includes Crohn’s disease and ulcerative colitis, involves abnormal immune responses that cause persistent inflammation and damage in the digestive system.... Read more

Pathology

view channel
Image: The CE-marked software IVD combines digital histopathology and clinicopathological data to generate a prognostic classification (Image Credit: Shutterstock)

Digital Pathology Test Stratifies Recurrence Risk in Early Breast Cancer

In hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer, accurate recurrence-risk assessment helps guide treatment decisions. However, individual risks... Read more

Technology

view channel
Image: Signals LabGistics uses AI to turn natural-language instructions and SOPs into coordinated scientific workflows, helping connect teams, systems, and processes. (Photo courtesy of Revvity)

New AI-Powered System Aims to Streamline Laboratory and Manufacturing Workflows

Scientific laboratories supporting drug development, biotechnology, and materials research increasingly rely on coordinated digital workflows to move data, samples, and activities across teams.... Read more
Copyright © 2000-2026 Globetech Media. All rights reserved.