Features Partner Sites Information LinkXpress hp
Sign In
Advertise with Us
INTEGRA BIOSCIENCES AG

Ansh Labs

Develops and manufactures immunoassay reagent test kits used to advance target discovery, therapeutic development, bi... read more Featured Products: More products

Download Mobile App




Диагностический тест помогает определить менопаузальный статус

By LabMedica International staff writers
Posted on 01 Feb 2019
Менопауза - это период в жизни женщины, когда у нее прекращается менструальный цикл и она перестает быть фертильной. More...
Во время менопаузального перехода выработка организмом эстрогена и прогестерона, двух гормонов, продуцируемых яичниками, сильно различается.

После менопаузы женщины вступают в постменопаузу и становятся более уязвимы для болезней сердца и остеопороза. Важно, чтобы женщины знали свою стадию менопаузального перехода и понимали, с какими дополнительными рисками для здоровья они могут столкнуться и какие профилактические меры следует предпринять.

Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) одобрило продажу диагностического теста для иммуноферментного анализа (ИФА) в качестве помощи в определении менопаузального статуса пациента. FDA проанализировало данные, представленные спонсором, которые включали 690 женщин в возрасте от 42 до 62 лет, которые участвовали в многоцентровом продольном исследовании "Здоровье женщины в разных странах" (Women’s Health Across the Nation).

ИФА-тест PicoAMH (Ansh Labs; Вебстер, штат Техас, США) измеряет количество антимюллеровского гормона (AMH) в крови. Уровни AMH представляют собой показатель, доступный для врачей, чтобы определить, приближается ли женщина к своему последнему менструальному циклу или уже достигла его. ИФА-тест PicoAMH предназначен для использования только в сочетании с другими клиническими оценками и лабораторными данными. Данные из обзора FDA показали, что ИФА-тест PicoAMH показал себя достаточно хорошо при определении уровней AMH в крови и идентификации женщин, у которых был последний менструальный цикл, и женщин, у которых прошло более пяти лет с момента последнего цикла.

Врачам следует тщательно оценивать результаты ИФА-теста PicoAMH в контексте полной клинической работы, чтобы убедиться, что прием контрацептивов у женщин, которые еще не достигли менопаузы, не прекращается и что маточное кровотечение из-за рака эндометрия не было пропущено в качестве диагноза. ИФА-тест PicoAMH не следует использовать для оценки состояния фертильности, для мониторинга или прогнозирования реакции яичников у женщин, проходящих или планирующих пройти лечение от бесплодия.

Доктор философии Кортни Лиас (Courtney Lias), сотрудник FDA, заявила: "Результаты диагностики менопаузального статуса женщины могут спровоцировать дискуссии о профилактической помощи женщинам, испытывающим симптомы менопаузы. Этот тест при использовании в сочетании с другими клиническими оценками и лабораторными данными, может помочь в обсуждении профилактической помощи, такой как способы предотвращения потери минеральной плотности костей или лечение сердечно-сосудистых заболеваний, риск которых, как известно, увеличиваются после менопаузы".





Platinum Member
Automated Coagulation Analyzer
Hemolumi H6
Gold Member
Fully-auto Specific Protein (Nephelometry) Analyzer
PA240
New
MR-proADM Test
B•R•A•H•M•S MR-proADM KRYPTOR test
New
Nucleic Acid Purification Instrument
QIAsymphony Connect
Read the full article by registering today, it's FREE! It's Free!
Register now for FREE to LabMedica.com and get access to news and events that shape the world of Clinical Laboratory Medicine.
  • Free digital version edition of LabMedica International sent by email on regular basis
  • Free print version of LabMedica International magazine (available only outside USA and Canada).
  • Free and unlimited access to back issues of LabMedica International in digital format
  • Free LabMedica International Newsletter sent every week containing the latest news
  • Free breaking news sent via email
  • Free access to Events Calendar
  • Free access to LinkXpress new product services
  • REGISTRATION IS FREE AND EASY!
Click here to Register








Channels

Clinical Chemistry

view channel
Image Credit: iStock

Prehospital Blood Test Could Reduce Emergency Transfers for Chest Pain

Chest pain leads to ambulance transport to an emergency department for about 95% of patients, although only a minority have a serious cardiac condition. Troponin testing helps assess heart muscle damage,... Read more

Molecular Diagnostics

view channel
Image Credit: 123RF

Genetic Testing Program Helps Uncover Inherited Risk in Pediatric Cancer

Inherited cancer risk can affect children, adolescents and young adults, but it may not always be apparent from tumor type or family history alone. Some cancer syndromes require specialized expertise and... Read more

Immunology

view channel
Image: Aptiva utilizes particle-based multi-analyte technology (PMAT) (Photo courtesy of Werfen)

Werfen Expands Automated APS Testing with FDA-Cleared and CE-Marked IgA Reagent

Antiphospholipid syndrome (APS) is an autoimmune disorder associated with thrombosis and pregnancy complications, but its symptoms can overlap with those of other conditions, complicating diagnosis.... Read more

Microbiology

view channel
Image: Each PhAST instrument supports random-access processing of up to four samples simultaneously, delivering a throughput of up to 12 samples per eight-hour shift. (Photo courtesy of PhAST)

FDA Clears Rapid Phenotypic Antimicrobial Susceptibility System for Positive Blood Cultures

Bloodstream infections require prompt treatment, but antimicrobial susceptibility results often lag behind a positive blood culture. Conventional testing can take another 24 to 48 hours after a culture... Read more

Technology

view channel
Image: ADLM recommends that emerging AI tools follow the same professional oversight, quality, validation, and monitoring standards as traditional clinical testing within CLIA’s existing framework (Image Credit: Adobe Stock)

ADLM Calls for CLIA Updates to Support Safe AI Use in Laboratory Medicine

Clinical laboratories increasingly use artificial intelligence to verify, interpret, and report results, but safeguards under the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) were designed in 1992.... Read more

Industry

view channel
Image

Collaboration Combines AI Cognitive Assessment and RNA Blood Testing for Earlier Alzheimer’s Detection

Alzheimer’s disease is often identified only after substantial neurodegeneration, partly because current diagnostic pathways are fragmented and difficult to scale. As treatment shifts toward earlier intervention,... Read more
Copyright © 2000-2026 Globetech Media. All rights reserved.