Для обнаружения туберкулезной инфекции разработана новая кожная проба

Новая кожная проба для обнаружения туберкулезной инфекции прошла испытание и была признана безопасной, легкой в применении и точной в двух клинических испытаниях III стадии. Анализ выполняется аналогично туберкулиновой кожной пробе, и результаты интерпретируются путем измерения размера индурации кожи два или три дня спустя.

Анализ, известный как C-Tb, объединяет возможность использования вне лаборатории туберкулиновой кожной пробы, основанной на очищенных производных белков, с высокой специфичностью анализов, основанных на высвобождении гамма-интерферона (interferon gamma release assays, или IGRA). Внедренные десятилетие назад, тесты IGRA имеют высокую специфичность и характерны редкой выдачей ложноположительных результатов, однако они требуют использования образцов крови и сложной лабораторной работы, что ограничило их широкое использование.

Ученые из Датского государственного института сывороток (Копенгаген, Дания) и их коллеги провели двойное слепое исследование анализа C-Tb, который измеряет иммунный ответ организма на два туберкулезных антигена, EAST-6 и CFP10, на 979 участниках, отобранных в 13 местах проведения клинических исследований в Испании. Относительно статуса туберкулеза, участники (взрослые люди)  располагались в порядке от предположительно незараженных людей к лицам с латентным туберкулезом средней и высокой степени риска и к активной форме болезни. Исследователи определили, что и анализ C-Tb, и тест IGRA имели специфичность, равную 97%; анализ C-Tb согласовался с IGRA у 95% участников исследования; на специфичность анализа C-Tb, в отличие от туберкулиновой кожной пробы, не повлияла вакцина БЦЖ – частично эффективная вакцина, которую делают многие жители развивающихся стран. Специфичность туберкулиновой кожной пробы в этой группе составляла всего лишь 62%.

Во втором двойном слепом исследовании ученые были в первую очередь заняты изучением того, насколько точным был анализ  C-Tb при исследовании ВИЧ-положительных пациентов и маленьких детей – групп людей, для которых точность туберкулиновой кожной пробы и тестов IGRA, как известно, находилась под вопросом. Для исследования, проводимого в Южной Африке, было набрано 1,090 участников, включая 299 пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и 402 детей в возрасте не старше 28 дней. Среди участников с ВИЧ способность всех трех анализов обнаруживать туберкулезную инфекцию была ослаблена, тем не менее анализ C-Tb казался более надежным для ВИЧ-инфицированных участников с низким числом Т-лимфоцитов CD4 и среди детей младше 5 лет, анализ C-Tb был сопоставим с другими двумя анализами при обнаружении зараженных.

Мортен Рухвальд (Morten Ruhwald), доктор медицины, доктор философии, руководитель отделения  иммунологии человека в Датском государственном институте сывороток, сказал: “Другое преимущество C-Tb состоит в том, что выявление 5-миллиметрового или большего размера уплотнения – показателя наличия инфекции – является стандартным для всех пациентов с различными факторами риска, включая ВИЧ-инфекцию. При использовании туберкулиновой кожной пробы размер уплотнения часто корректируется, чтобы увеличить точность при определении инфекции у различного контингента больных”. Исследование было представлено на международной конференции Американского общества специалистов в области торакальной медицины (American Thoracic Society или ATS), проведенной 19-24 мая 2016 года в Вашингтоне, округ Колумбия, США.

Ссылки по теме:

Statens Serum Institut