QIAGEN вступает в соглашение о приобретении STAT-Dx

QIAGEN N.V. (Нидерланды) заключила соглашение о приобретении частной компании STAT-Dx (Барселона, Испания), которая разрабатывает мультиплексную диагностику следующего поколения для одноэтапного, полностью интегрированного молекулярного анализа распространенных синдромов с использованием новой системы, основанной на технологии ПЦР в реальном времени и проверенных химических анализах QIAGEN.

Система, которой планируется дать название QIAstat-Dx, позволяет осуществлять масштабируемую обработку от образца до результата до 48 молекулярных мишеней одновременно для диагностики синдромов, таких как серьезные респираторные или желудочно-кишечные инфекции, а также для использования в онкологии. При использовании экономичных и простых в применении анализов, подходящих для любого типа клинического образца, система может обеспечить качественное, а также количественное понимание точной причины различных синдромов примерно через час.

Система, основанная на собственной технологии DiagCORE, получила первую сертификацию Евросоюза CE-IVD в январе 2018 года. Система использует экономичные одноразовые картриджи со встроенной обработкой образцов и всеми бортовыми реагентами. Картриджи используют технологии QIAGEN по загрузке и анализу образцов, и лабораторному технику требуется только установить клинический образец в картридж и поместить его в анализатор, что занимает менее минуты ручной работы.

Гибкая модульная система, которая имеет двунаправленную функциональность интерфейса лабораторной информационной системы, предназначена для работы в различных клинических условиях по месту лечения пациентов, исключая задержку отправки образцов в централизованную лабораторию. Картриджи обрабатываются на масштабируемой, запатентованной и полностью интегрированной платформе, которая может быть настроена на подключение от одного до восьми модулей, независимо запуская картриджи с заранее определенными протоколами анализа, и которая управляется с помощью сенсорного экрана, отображающего простые пошаговые инструкции.

QIAstat-Dx планируется доработать, чтобы представить его как первый анализатор, который сочетает в себе возможности запуска наивысших мультиплексированных молекулярных диагностических анализов с возможностью количественного определения и обработки иммунологических анализов. Первые два теста, которые являются панелями широкого спектра для заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, должны быть запущены в Европе во второй половине 2018 года, в США – в 2019 году после разрешения регулирующих органов, а также на других рынках по всему миру. В настоящее время разрабатываются дополнительные тесты на инфекционные заболевания, мониторинг иммунного ответа, онкологию и сопутствующую диагностику.

"QIAstat-Dx представляет собой новое поколение инноваций для мультиплексного синдромного тестирования, применяя мощные технологии QIAGEN и технологию ПЦР в режиме реального времени, которая позволит использовать гораздо более широкий спектр приложений и стимулировать распространение молекулярного тестирования. Система предназначена для более рентабельной обработки результатов анализов, как того требует текущая среда возмещения. Дополнительные области применения для этой системы включают сопутствующую диагностику, количественный анализ и анализы на иммунологические исследования, предлагая клиентам новый уровень гибкости и точной диагностики, предназначенный для поддержки лучших результатов для пациентов и систем здравоохранения, — заявил главный исполнительный директор QIAGEN N.V. Пеер М. Шац (Peer M. Schatz). — Мы с нетерпением ждем добавления QIAstat-Dx в наш портфель решений от образца до результата. Это еще одно подтверждение того, как мы используем свои преимущества в технологиях подготовки образцов и анализа и свое лидерство в предоставлении решений для тестирования на инфекционные заболевания и глобального охвата наших коммерческих команд".

"Мы очень рады ускорению коммерциализации этой технологии, что поможет предоставить быстрые и экономически эффективные синдромные анализы пациентам и поставщикам медицинских услуг. В завершение сделки мы опишем достижения нашей фантастической команды в разработке лучшей в своем классе системы и использовании ресурсов QIAGEN с обширными научно-исследовательскими и коммерческими возможностями по всему миру", — заявил соучредитель и главный исполнительный директор STAT-Dx Хорди Каррера (Jordi Carrera).