Новые анализы на тропонин получают разрешение на продажу в США

Два высокоточных анализа для измерения сердечного маркера тропонин I (TnIH) были сертифицированы для продажи в Соединенных Штатах Америки.

Обнаружение роста и/или падения уровня сердечного тропонина (cTn) играет ключевую роль в ранней диагностике инфаркта миокарда (ИМ). Сердечные тропонины являются маркерами некроза миокарда и из-за их высокой специфичности признаны предпочтительным биомаркером для диагностики ИМ.

Тропонин представляет собой комплекс из трех сократительных регуляторных белков, тропонина С, Т и I, которые контролируют опосредованное кальцием взаимодействие между актином и миозином в сердечной и скелетной мышцах. Тропонины I и Т специфичны для сердечной мышцы, в отличие от тропонина С, который ассоциируется как с сердечной, так и со скелетной мышцами. Как тропонин I, так и тропонин Т высвобождаются в кровоток во время травмы, следуя той же схеме высвобождения в системе. Однако сердечный тропонин I несколько больше отличается от скелетного тропонина I, чем сердечный тропонин Т от скелетного тропонина Т.

Siemens Healthineers (Эрланген, Германия) объявила, что два из высокоточных анализов на тропонин собственной разработки получили разрешение на продажу от Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA). Высокочувствительные анализы на тропонин I (TnIH, High-Sensitivity Troponin I) для Atellica компании Siemens (анализатор иммуноанализа и клинической химии) и ADVIA Centaur XP/XPT (система иммунного анализа) теперь доступны в США.

Высокочувствительные характеристики двух новых TnIH-анализов позволяют обнаруживать более низкие уровни тропонина при значительно улучшенной точности на 99-м процентиле и выявляют меньшие изменения уровня тропонина у пациента во время повторного тестирования.

Тесты High-Sensitivity Troponin I от Siemens Healthineers были представлены на 70-й Ежегодной научной конференции Американской ассоциации клинической химии и выставке клинического лабораторного оборудования (70th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo), которая проходила с 31 июля по 2 августа 2018 года в Чикаго (штат Иллинойс, США).

"Наше отделение неотложной помощи переполнено пациентами. Если мы сможем сделать более эффективную работу по организации пациентов, чтобы достигнуть надлежащего уровня ухода и выписать пациентов, у которых нет необходимости находиться в отделении неотложной помощи, это будет иметь огромное экономическое преимущество для нашей системы здравоохранения”, — сказал д-р Алан Ву (Alan Wu), заведующий отделением клинической химии и токсикологии в Общей больнице и травматологическом центре им. Цукерберга в Сан-Франциско (Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center).