We use cookies to understand how you use our site and to improve your experience. This includes personalizing content and advertising. To learn more, click here. By continuing to use our site, you accept our use of cookies. Cookie Policy.

Features Partner Sites Information LinkXpress
Sign In
Advertise with Us
INTEGRA BIOSCIENCES AG

Download Mobile App




FDA допускает к применению в медицинской практике первую в своем роде дополнительную диагностику для больных раком легких

By LabMedica International staff writers
Posted on 04 Dec 2015
Print article
Иммуногистохимический анализ PD-L1 IHC 28-8 pharmDx (фото любезно предоставлено компанией Dako Denmark).
Иммуногистохимический анализ PD-L1 IHC 28-8 pharmDx (фото любезно предоставлено компанией Dako Denmark).
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило первый дополнительный диагностический тест, чтобы поддержать использование препарата OPDIVO (ниволумаб) для лечения несквамозного немелкоклеточного рака легких.

По имеющимся сведениям, однолетняя общая выживаемость при второочередном лечении несквамозного немелкоклеточного рака легких составила приблизительно 26%. Новый тест PD-L1 IHC 28-8 pharmDx от Dako Denmark A/S (Глоструп, Дания), принадлежащей компании Agilent Technologies, является качественным иммуногистохимическим анализом, который может определить уровни экспрессии белка PD-L1 на поверхности опухолевых клеток несквамозного немелкоклеточного рака легких и предоставить информацию об улучшении выживаемости при лечении препаратом OPDIVO для пациентов с несквамозным немелкоклеточным раком легких. Dako разработала посредством сотрудничества с компанией Bristol-Myers Squibb, производителем препарата OPDIVO, иммуноонкологическую терапию, одобренную FDA для лечения пациентов, которые в прошлом лечились от несквамозного немелкоклеточного рака легких.

Тест, разработанный компанией Dako, использовался, чтобы оценить экспрессию PD-L1 на 3-м этапе исследования CheckMate 057, в котором препарат OPDIVO продемонстрировал превосходную общую выживаемость у пациентов с ранее вылеченным метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легких по сравнению с химиотерапией.

9 октября 2015 года FDA расширила перечень показаний к назначению для OPDIVO, чтобы включить ранее вылеченный несквамозный немелкоклеточный рак легких в дополнение к показаниям при сквамозном немелкоклеточном раке легких. PD-L1 IHC 28-8 pharmDx является первым и единственным диагностическим тестом, допущенным FDA к применению в медицинской практике, для оценки улучшения выживаемости, связанной с применением препарата OPDIVO. Исследование PD-L1 не требуется для использования OPDIVO, но оно может дать врачам дополнительную информацию, которая окажется полезной при ведении диалога с пациентом.

“Мы воодушевлены участием компании Agilent в этих усовершенствованиях, и потенциал PD-L1 IHC 28-8 pharmDx заключается в том, чтобы помочь предоставить информацию врачам-онкологам, рассматривающим возможность использования препарата OPDIVO для пациентов с несквамозным немелкоклеточным раком легких”, — сказал Джейкоб Тайсен (Jacob Thaysen), президент подразделения диагностики и геномики компании Agilent.

“Мы гордимся, что можем объявить о недавнем одобрении FDA препарата OPDIVO, на основании общей выживаемости при расширенных показаниях к назначению для всех подходящих пациентов с ранее вылеченным метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легких, — добавил Майкл Джордано (Michael Giordano), первый вице-президент и директор по разработкам и онкологическим исследованиям компании Bristol-Myers Squibb. — Сотрудничество с компанией Dako подчеркивает наше лидерство в инновационных разработках против рака и нашу ориентацию на передовые научные исследования, оценивающие потенциальную роль PD-L1 в многочисленных видах новообразований”.

Ссылки по теме:
Dako
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx
Agilent Technologies


Platinum Member
COVID-19 Rapid Test
OSOM COVID-19 Antigen Rapid Test
One Step HbA1c Measuring System
GREENCARE A1c
Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Test
GPP-100 Anti-CCP Kit
Gold Member
Xylazine Immunoassay Test
Xylazine ELISA

Print article

Channels

Clinical Chemistry

view channel
Image: Reaching speeds up to 6,000 RPM, this centrifuge forms the basis for a new type of inexpensive, POC biomedical test (Photo courtesy of Duke University)

POC Biomedical Test Spins Water Droplet Using Sound Waves for Cancer Detection

Exosomes, tiny cellular bioparticles carrying a specific set of proteins, lipids, and genetic materials, play a crucial role in cell communication and hold promise for non-invasive diagnostics.... Read more

Molecular Diagnostics

view channel
Image: The cobas Malaria test is the first FDA-approved molecular test to screen U.S. blood donors for malaria (Photo courtesy of Roche)

First FDA-Approved Molecular Test to Screen Blood Donors for Malaria Could Improve Patient Safety

Malaria, a serious illness that often leads to death, is spread by a specific mosquito species that infect humans with a parasite. Other transmission modes include blood transfusions, organ transplants,... Read more

Hematology

view channel
Image: The low-cost portable device rapidly identifies chemotherapy patients at risk of sepsis (Photo courtesy of 52North Health)

POC Finger-Prick Blood Test Determines Risk of Neutropenic Sepsis in Patients Undergoing Chemotherapy

Neutropenia, a decrease in neutrophils (a type of white blood cell crucial for fighting infections), is a frequent side effect of certain cancer treatments. This condition elevates the risk of infections,... Read more

Pathology

view channel
Image: The medical office procedure detects the key biomarker in Parkinson’s and related neurodegenerative diseases (Photo courtesy of BIDMC)

Simple Skin Biopsy Test Detects Parkinson’s and Related Neurodegenerative Diseases

Parkinson's disease and a group of related neurodegenerative disorders known as synucleinopathies impact millions globally. These conditions, including Parkinson’s disease (PD), dementia with Lewy bodies... Read more
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.