We use cookies to understand how you use our site and to improve your experience. This includes personalizing content and advertising. To learn more, click here. By continuing to use our site, you accept our use of cookies. Cookie Policy.

Features Partner Sites Information LinkXpress
Sign In
Advertise with Us
PURITAN MEDICAL

Download Mobile App




Анализ крови NuQ получил маркировку СЕ для диагностики рака толстой и прямой кишки

By LabMedica International staff writers
Posted on 27 Oct 2015
Print article
Технология Nucleosomics: ДНК в каждой клетке намотана вокруг белкового комплекса, образуя структуру `бусин на нити`. Каждая `бусина` называется нуклеосомой. Когда клетки погибают, организм разбивает цепи ДНК на отдельные нуклеосомы, которые выделяются в кровь (фото любезно предоставлено VolitionRx Limited).
Технология Nucleosomics: ДНК в каждой клетке намотана вокруг белкового комплекса, образуя структуру `бусин на нити`. Каждая `бусина` называется нуклеосомой. Когда клетки погибают, организм разбивает цепи ДНК на отдельные нуклеосомы, которые выделяются в кровь (фото любезно предоставлено VolitionRx Limited).
Анализ крови для диагностики рака толстой и прямой кишки получил маркировку соответствия требованиям европейских норм (СЕ), которая допускает его применение в клинической практике и продажу в 33 странах Европы, в которых проживает почти 600 миллионов человек.

В тесте используется запатентованная технологическая платформа, которая определяет и анализирует фрагменты хромосом, названные нуклеосомами, циркулирующими в крови, на присутствие эпигенетических сигналов, свидетельствующих о злокачественной опухоли.

Объявление о получении маркировки СЕ следует за представлением в начале этого месяца промежуточных данных исследования 4,800 пациентов, которое продемонстрировало, что анализы крови NuQX001S (VolitionRx Limited; Намюр, Бельгия) позволили обнаружить 81% случаев рака толстой и прямой кишки при 78%-й специфичности одинаково хорошо для онкологических заболеваний как ранней, так и поздней стадии, а также 63% потенциально предраковых аденом и 67% аденом высокой степени риска, которые с наибольшей вероятностью могут стать злокачественными. В тесте NuQ используется запатентованная компанией технологическая платформа Nucleosomics.

Компания планирует предложить серийный тест, состоящий из группы, включающей от четырех до шести отдельных твердофазных иммуноферментных анализов (ELISA); в настоящее время она проводит длительные клинические исследования и продолжает соблюдать установленные требования европейского соответствия для новых тестов, чтобы усовершенствовать состав группы и обеспечить сверхточную частоту обнаружения. Компания VolitionRx планирует запустить в производство собственную группу анализов, имеющих маркировку СЕ, для клинического использования в Европе в течение 2016 года.

Гаетэн Мишель (Gaetan Michel), доктор философии, генеральный директор Belgian Volition SA, прокомментировал: “Недавние результаты наших исследований показали, что панель-тест, состоящий из четырех анализов NuQ, успешно обнаружил рак как ранней, так и рак поздней стадии, что является важным для улучшения пятилетней выживаемости. Получение первой маркировки СЕ для нашего диагностического теста NuQX001S демонстрирует явную готовность компании VolitionRx предоставить эту продукцию первоклассного качества врачам и их пациентам”.

Кэмерон Рейнольдс (Cameron Reynolds), магистр бизнес-администрирования, президент и генеральный директор компании VolitionRx, сказал: “В настоящее время мы можем продавать этот тест для клинического применения в 28 государствах-членах Европейского союза, а также в Швейцарии, Турции, Исландии, Норвегии и Лихтенштейне, территории с общей численностью населения почти 600 миллионов человек, включая более 150 миллионов человек в возрасте, подходящем для проведения скрининга.

Ссылки по теме:
VolitionRx Limited

Platinum Member
COVID-19 Rapid Test
OSOM COVID-19 Antigen Rapid Test
Specimen Collection & Transport
Complement 3 (C3) Test
GPP-100 C3 Kit
New
Gold Member
Plasma Control
Plasma Control Level 1

Print article

Channels

Clinical Chemistry

view channel
Image: Reaching speeds up to 6,000 RPM, this centrifuge forms the basis for a new type of inexpensive, POC biomedical test (Photo courtesy of Duke University)

POC Biomedical Test Spins Water Droplet Using Sound Waves for Cancer Detection

Exosomes, tiny cellular bioparticles carrying a specific set of proteins, lipids, and genetic materials, play a crucial role in cell communication and hold promise for non-invasive diagnostics.... Read more

Molecular Diagnostics

view channel
Image: The cobas Malaria test is the first FDA-approved molecular test to screen U.S. blood donors for malaria (Photo courtesy of Roche)

First FDA-Approved Molecular Test to Screen Blood Donors for Malaria Could Improve Patient Safety

Malaria, a serious illness that often leads to death, is spread by a specific mosquito species that infect humans with a parasite. Other transmission modes include blood transfusions, organ transplants,... Read more

Hematology

view channel
Image: The low-cost portable device rapidly identifies chemotherapy patients at risk of sepsis (Photo courtesy of 52North Health)

POC Finger-Prick Blood Test Determines Risk of Neutropenic Sepsis in Patients Undergoing Chemotherapy

Neutropenia, a decrease in neutrophils (a type of white blood cell crucial for fighting infections), is a frequent side effect of certain cancer treatments. This condition elevates the risk of infections,... Read more

Pathology

view channel
Image: The medical office procedure detects the key biomarker in Parkinson’s and related neurodegenerative diseases (Photo courtesy of BIDMC)

Simple Skin Biopsy Test Detects Parkinson’s and Related Neurodegenerative Diseases

Parkinson's disease and a group of related neurodegenerative disorders known as synucleinopathies impact millions globally. These conditions, including Parkinson’s disease (PD), dementia with Lewy bodies... Read more
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.